5月12至14日，云南省藥品監(jiān)督管理局專家組一行4人到曲靖市第一人民醫(yī)院，以藥物臨床試驗機構、倫理、備案專業(yè)組、在研藥物臨床試驗項目為重點，對醫(yī)院的藥物臨床試驗機構運行情況進行備案后首次年度監(jiān)督檢查。
檢查組組長：云南省藥品監(jiān)督管理局王景慶 在匯報會上，專家組宣讀了檢查通知、廉政承諾書，曲靖市第一人民醫(yī)院黨委書記高吉貴代表機構宣讀了《接受現(xiàn)場檢查單位承諾書》。機構辦、倫理辦及12個專業(yè)組對藥物臨床試驗開展情況進行匯報。
隨后，專家組按照檢查方案，審查了機構運行相關質(zhì)量體系文件，包括藥品管理、質(zhì)量控制、文檔管理、不良反應處理、人員培訓、設備等；還對臨床試驗項目有關立項、合同簽署、倫理審批、項目啟動等過程進行細致查看。
市一院黨委書記高吉貴在末次會議上，專家組反饋了檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和建議。市一院黨委書記高吉貴對專家們專業(yè)細致、不辭辛勞的工作精神表達了敬意和感謝，表示醫(yī)院將按照專家們的建議，更好地規(guī)范臨床試驗管理工作，查漏補缺，不斷提高醫(yī)院藥物臨床試驗機構的運行水平，提升醫(yī)院研究者的臨床試驗能力，助力醫(yī)院臨床研究發(fā)展和科研能力不斷提升。
機構副主任、副院長孫偉及機構辦、倫理委員會、各專業(yè)組負責人等參加會議。
來源：機構辦
編審：蔡發(fā)燕
